El Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER) ha publicat, a la seva pàgina web, la convocatòria 2011 d’ajuts intramurals per a la realització d’assaigs clínics. El CAIBER és la Plataforma Espanyola d‘Assaigs Clínics, una estructura estable de recerca cooperativa amb personalitat jurídica pròpia en la forma de consorci públic estatal, compost per 40 Unitats Centrals d’Investigació Clínica i Assaigs Clínics (UCICAC) distribuïdes en centres sanitaris d’excel·lència investigadora de 16 Comunitats Autònomes, entre els quals es troba el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR).

Objecte: identificar i prioritzar aquells assaigs clínics concrets en què el CAIBER centrarà la seva activitat principal al llarg del 2012, mitjançant l’avaluació de propostes realitzades pels investigadors coordinadors o responsables a través de les UCICAC.

Objectiu: l’objectiu d’aquesta convocatòria és fomentar el desenvolupament i la participació del CAIBER en les següents actuacions:

Estudis iniciats o promoguts pels centres de recerca que integren el CAIBER i/o els seus investigadors

Assaigs clínics multicèntrics i aleatoritzats (incloent prevenció, diagnòstic, tractament i serveis), nacionals i multinacionals, incloent fases inicials (I i II), fases III i fases IV, si és aplicable

Excepcionalment es podran presentar estudis de caire unicèntric o no aleatoritzats, sempre i quan hi hagi una justificació plausible per a la seva realització en un únic centre o de forma no aleatòria, i que l’estudi proposat suposi el primer pas per al desenvolupament d’assaigs clínics aleatoritzats i multicèntrics subseqüents que responguin a la hipòtesi científica que sustenta un programa clínic d’investigació, en el qual el projecte s’ha d’emmarcar necessàriament.

A diferència de la convocatòria 2010, no es podran presentar estudis que hagin rebut una assignació formal de fons a través de convocatòries públiques o privades en concurrència competitiva

No s’estableix una durada màxima dels assaigs clínics

Àrees temàtiques prioritàries:

Àrees longitudinals:

A) Càncer

B) Diabetis i Obesitat

C) Malalties Cardiovasculars

D) Malalties cròniques i inflamatòries i de l’aparell locomotor

E) Malalties Infeccioses

F) Malalties Mentals

G) Malalties Neurològiques

H) Malalties Respiratòries

Àrees transversals:

I) Atenció Primària i Intervenció no Farmacològica

J) Envelliment

K) Pediatria

L) Teràpies Avançades

M) Unitats Fase I

Excepcionalment es podran presentar assaigs clínics que no corresponguin a aquestes línies prioritàries

Centres beneficiaris i requisits dels investigadors responsables: les propostes d’assaigs clínics podran ser presentades per investigadors pertanyents a centres o entitats integrants del CAIBER. La convocatòria no estableix cap règim d’incompatibilitat dels investigadors participants en relació a la dedicació a altres projectes actius amb finançament d’origen públic o privat. L’investigador coordinador (o responsable, en el cas d’assaigs multicèntrics) haurà de:

a) Pertànyer a la plantilla de l’entitat sol·licitant i tenir formalitzada amb ella la seva vinculació funcionarial, estatutària o laboral (inclosos els contractes Miguel Servet d’Investigadors de l’SNS i els Ramón y Cajal quan realitzin activitats de recerca clínica).

b) No estar realitzant un programa de Formació Sanitària Especialitzada o de perfeccionament postdoctoral (com els contractes de perfeccionament postdoctorals Sara Borrell, Juan de la Cierva), o un contracte post-MIR Río Hortega).

c) No pertànyer com a investigador contractat a les estructures estables de recerca cooperativa (CIBER, RETICS i CONSOLIDER)

d) No estar contractat amb dedicació exclusiva a projectes de recerca de caire públic o privat

Promotor de l’estudi:

D’acord amb la normativa de la convocatòria, la figura del Promotor de tots els estudis que se seleccionin a través del “Programa Intramuros” serà assumida pel CAIBER. En casos suficientment justificats, es podrà designar com a promotor de l’estudi alguna de les següents figures:

Investigadors de centres CAIBER

Institucions consorciades de CAIBER

Institucions vinculades per un conveni amb CAIBER, en el quan es reconegui explícitament la possibilitat de participar en el “Programa Intramuros”

Fases i termini de presentació de les propostes:

1. Petició de codi: està sotmesa a la revisió prèvia de les característiques bàsiques del projecte pel Cap de la UCICEC. Per això, l’investigador coordinador haurà de crear la base de la seva proposta complimentant els següents documents:

Annex I: Formulari de sol·licitud (sense signatures)

Annex II: Study proposal: únicament els camps indicats amb un asterisc

Annex IV: Programa clínic d’investigació: únicament necessari en cas d’assaig clínic unicèntric i/o no aleatoritzat

2. Presentació de la proposta: requerirà la presentació dels documents segúents:

Annex I: Formulari de sol·licitud, amb les signatures corresponents

Annex II: Study proposal: resum científic de l’assaig clínic, redactat obligatòriament en anglès

Annex III: Requisits operatius de l’estudi

Annex IV: Programa clínic d’investigació. Únicament necessari en cas d’assaig clínic unicèntric i/o no aleatoritzat

3. Terminis:

El termini per sol·licitar el codi serà, com a màxim, el proper 26 d’octubre del 2011. No es podran presentar propostes que no disposin del codi d’identificació.

El termini per presentar les propostes a la UCICAC serà el proper 16 de novembre del 2011

IMPORTANT: els interessats en participar en aquesta convocatòria, podeu contactar amb la UCICAC (ucicac@ir.vhebron.net) o amb la Dra. Inma Fuentes (ext. 4881) per rebre assessorament tècnic sobre la preparació de les propostes. Per rebre informació addicional, no dubteu a posar-vos en contacte amb la Unitat de Gestió de Projectes.

Els models normalitzats es troben disponibles al següent enllaç: Formularis CAIBER 2011

Al VHIR disposem a la vostra disposició les bases de la convocatòria. Trobareu tota la informació sobre la convocatòria clicant el següent enllaç:

Convocatòria CAIBER 2011