El Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER) ha publicado, en su página web, la convocatoria 2011 de ayudas intramurales para la realización de ensayos clínicos. El CAIBER es la Plataforma Española de Ensayos Clínicos, una estructura estable de investigación cooperativa con personalidad jurídica propia en la forma de consorcio público estatal, compuesto por 40 Unidades Centrales de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICAC) distribuidas en centros sanitarios de excelencia investigadora de 16 Comunidades Autónomas, entre los que se encuentra el Valle de Hebrón Instituto de Investigación (VHIR).

Objeto: identificar y priorizar aquellos ensayos clínicos concretos en que el CAIBER centrará su actividad principal a lo largo del 2012, mediante la evaluación de propuestas realizadas por los investigadores coordinadores o responsables a través de las UCICAC.

Objetivo: el objetivo de esta convocatoria es fomentar el desarrollo y la participación del CAIBER en las siguientes actuaciones:
Estudios iniciados o promovidos por los centros de investigación que integran el CAIBER y / o sus investigadores
Ensayos clínicos multicéntricos y aleatorizados (incluyendo prevención, diagnóstico, tratamiento y servicios), nacionales y multinacionales, incluyendo fases iniciales (I y II), fases III y fases IV, si es aplicable
Excepcionalmente se podrán presentar estudios de carácter unicéntrico o no aleatorizados, siempre y cuando haya una justificación plausible para su realización en un único centro o de forma no aleatoria, y que el estudio propuesto suponga el primer paso para el desarrollo de ensayos clínicos aleatorizados y multicéntricos subsecuentes que respondan a la hipótesis científica que sustenta un programa clínico de investigación, en el que el proyecto debe enmarcarse necesariamente.

A diferencia de la convocatoria 2010, no se podrán presentar estudios que hayan recibido una asignación formal de fondos a través de convocatorias públicas o privadas en concurrencia competitiva

No se establece una duración máxima de los ensayos clínicos

Áreas temáticas prioritarias:

Áreas longitudinales:
A) Cáncer
B) Diabetes y Obesidad
C) Enfermedades Cardiovasculares
D) Enfermedades crónicas e inflamatorias y del aparato locomotor
E) Enfermedades Infecciosas
F) Enfermedades Mentales
G) Enfermedades Neurológicas
H) Enfermedades Respiratorias

Áreas transversales:
I) Atención Primaria e Intervención no Farmacológica
J) Envejecimiento
K) Pediatría
L) Terapias Avanzadas
M) Unidades Fase I

Excepcionalmente se podrán presentar ensayos clínicos que no correspondan a estas líneas prioritarias

Centros beneficiarios y requisitos de los investigadores responsables: las propuestas de ensayos clínicos podrán ser presentadas por investigadores pertenecientes a centros o entidades integrantes del CAIBER. La convocatoria no establece ningún régimen de incompatibilidad de los investigadores participantes en relación a la dedicación a otros proyectos activos con financiación de origen público o privado. El investigador coordinador (o responsable, en el caso de ensayos multicéntricos) deberá:

a) Pertenecer a la plantilla de la entidad solicitante y tener formalizada con ella su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral (incluidos los contratos Miguel Servet de Investigadores del SNS y los Ramón y Cajal cuando realicen actividades de investigación clínica ).
b) No estar realizando un programa de Formación Sanitaria Especializada o de perfeccionamiento postdoctoral (como los contratos de perfeccionamiento postdoctorales Sara Borrell, Juan de la Cierva), o un contrato post-MIR Río Hortega).
c) No pertenecer como investigador contratado en las estructuras estables de investigación cooperativa (CIBER, RETICS y CONSOLIDER)
d) No estar contratado con dedicación exclusiva a proyectos de investigación de carácter público o privado

Promotor del estudio:
De acuerdo con la normativa de la convocatoria, la figura del Promotor de todos los estudios que se seleccionen a través del "Programa Intramuros" será asumida por el CAIBER. En casos suficientemente justificados, se podrá designar como promotor del estudio alguna de las siguientes figuras:

Investigadores de centros CAIBER
Instituciones consorciadas de CAIBER
Instituciones vinculadas por un convenio con CAIBER, en cuando se reconozca explícitamente la posibilidad de participar en el "Programa Intramuros"

Fases y plazo de presentación de las propuestas:

1. Petición de código: está sometida a la revisión previa de las características básicas del proyecto por el Jefe de la UCICEC. Por ello, el investigador coordinador deberá crear la base de su propuesta cumplimentando los siguientes documentos:

     Anexo I: Formulario de solicitud (sin firmas)

Anexo II: Study proposal: únicamente los campos indicados con un asterisco

Anexo IV: Programa clínico de investigación: únicamente necesario en caso de ensayo clínicp unicéntrico y/o no aleatorizado

2. Presentación de la propuesta: requerirá la presentación de los documentos siguientes:

     Anexo I: Formulario de solicitud, con las firmas correspondientes

Anexo II: Study proposal: resumen científico del ensayo clínico, redactado obligatoriamente en inglés

Anexo III: Requisitos operativos del estudio

     Anexo IV: Programa clínico de investigación. Únicamente necesario en caso de ensayo clínico unicéntrico y/o no aleatorizado

3. Plazos:

El plazo para solicitar el código será, como máximo, el próximo 26 de octubre de 2011. No se podrán presentar propuestas que no dispongan del código de identificación.
El plazo para presentar las propuestas a la UCICAC será el próximo 16 de noviembre de 2011

IMPORTANTE: Los interesados en participar en esta convocatoria, podéis contactar con la UCICAC (ucicac@ir.vhebron.net) o con la Dra.. Inma Fuentes (ext. 4881) para recibir asesoramiento técnico sobre la preparación de las propuestas. Para recibir información adicional, no dude en ponerse en contacto con la Unidad de Gestión de Proyectos.

Los modelos normalizados se encuentran disponibles en el siguiente enlace: Formularios CAIBER 2011

Más información: Convocatoria CAIBER 2011