Benvolgudes i benvolguts,

Us contactem per informar-vos que l'Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha obert la convocatòria Proyectos de Investigación Clínica Independiente (ICI20) de l'Acción Estratégica en Salud 2017-2020 per tal de fomentar la recerca clínica avançada amb el finançament de projectes no promoguts per la indústria farmacèutica.

OBJECTE

Finançar projectes pel desenvolupament d’Assajos Clínics, preferentment de fase II i III sobre, encara que, no es descarten altres fases que estiguin correctament justificades i enfocats en les següents temàtiques:

• Medicaments de teràpia avançada, incloent teràpia cel·lular, teràpia gènica i enginyeria tissular

• Medicaments orfes i medicaments d'alt interès sanitari (sense interès comercial)

• Recerca clínica i estudis de reposicionament terapèutic o diagnòstic amb medicaments

• Recerca clínica orientada a reduir les resistències als antibiòtics

• Recerca clínica de medicaments per a poblacions especials, en particular en població pediàtrica, o poblacions infra-representades en els assajos clínics comercials

• Recerca clínica, estudis fàrmac-epidemiològics i de seguretat clínica de medicaments autoritzats en condicions reals d'ús

• Recerca clínica i estudis comparatius de medicaments en l'àmbit de les estratègies de control, amb impacte en la salut pública

• Assajos clínics, incloent estudis fàrmac-genètics, encaminats a determinar poblacions amb diferent grau de resposta, en eficàcia i/o seguretat, a fàrmacs amb rellevància clínica i terapèutica en la pràctica assistencial

DOTACIÓ ECONÓMICA

Partida total de 18.927.753,46 €

DURADA

4 anys

CARACTERÍSTIQUES

Els projectes podran presentar-se segons una de les dues tipologies establertes:

• Projectes individuals amb un únic centre beneficiari i equip investigador i una persona IP (es contempla la figura d'un/a co-IP).

• Projectes multicèntrics, que podran tenir un únic centre beneficiari (es presentarà una sol·licitud amb tot l'equip junt) o amb diferents centres beneficiaris (una sol·licitud per cada centre).

Enguany, tindran especial consideració els projectes liderats per una persona investigadora sènior (haurà de ser Co-IP) i una altra investigadora (IP) on hi hagi voluntat d'iniciar un procès de transició de lideratge entre ambdues.

REQUISITS I INCOMPATIBILITATS

Per les persones IP i Co-IP:

• Estar vinculades a un IIS com a mínim des de la presentació de la sol·licitud fins a la resolució definitiva de concessió.

• Tenir activitat clinico-assistencial o capacitat demostrable per a que si no en té, no existeixi limitació per a l'execució del projecte.

• No podran estar realitzant un programa de Formació Sanitària Especialitzada (FSE), ni tenir un contracte de formació predoctoral.

• No ser investigadores principals d'un projecte que hagi estat finançat per la convocatòria de l'any 2018 de Projectes de Recerca Clínica Independent en Teràpies Avançades de l'Acció Estratègica en Salut 2013-2016.

Per la resta de membres de l'equip:

• Estar vinculades a un IIS com a mínim des de la presentació de la sol·licitud fins a la resolució definitiva de concessió.

Tant els/les IP com la resta de membres no poden participar en més d'una proposta.

CRITERIS D'AVALUACIÓ

Valoració del projecte: 65 punts

• Qualitat de la proposta (30 punts)

• Viabilitat de la proposta (10 punts)

• Rellevància i capacitat de transferència dels resultats (15 punts)

• Adequació als objectius i finalitat de la convocatòria (10 punts)

Valoració de l'equip investigador: 35 punts

• Capacitat de lideratge d'assajos clínics (10 punts)

• Resultats obtinguts prèviament en l'àmbit (10 punts)

• Trajectòria i potencial (10 punts)

• Participació en projectes internacionals d'R+D+i (5 punts)

PRESENTACIÓ DE SOL·LICITUDS

Les sol·licituds es presentaran a través de la seu electrònica de l'ISCIII. Cada institut acreditat (IIS) podrà presentar un màxim de 3 propostes a aquesta convocatòria, de les quals 2 pertoquen al VHIR (1 serà pel VHIO).

Així doncs, si escau, caldrà fer un procés de priorització, que durà a terme la Comissió d'Avaluació Interna (CAI) del VHIR.

DOCUMENTACIÓ

• Memòria del projecte segons el model normalitzat, en castellà o anglès

• Historial científic del grup de recerca, en castellà o anglès

• CVA del/de la IP i Co-IP, si escau

CALENDARI

• 21/07/2020 (15h) - Mostra d’interès vinculant des del formulari web

• 28/07/2020 (15h) - Termini intern d’enviament de propostes a ajuts@vhir.org, amb pressupost inclòs

• 03/08/2020 (15h) - Resolució provisional de priorització i inici del període de 24h per a al·legacions

• 04/08/2020 (15h) - Resolució definitiva de priorització

• 05/08/2020 (15h) - Termini intern presentació sol·licitud

• 06/08/2020 (15h) - Termini oficial de la convocatòria

* Us recordem que la Unitat de Projectes de Recerca Competitiva no es farà responsable d’aquelles sol·licituds que no s’hagin realitzat 24 hores abans de la finalització del termini oficial de la convocatòria.

Per més informació podeu consultar la documentació adjunta i vistar el lloc web de l'ISCIII.

Des de la Unitat de Projectes de Recerca Competitiva restem a la vostra disposició per qualsevol dubte a l’hora de preparar les vostres sol·licituds.