CEIC

El CEIC te l’obligació de fer un seguiment dels assaigs clínics amb medicaments i de les investigacions clíniques amb productes sanitaris que es desenvolupen en els centres inclosos en el seu àmbit d’actuació acreditat.

Per aquest motiu el promotor o investigador principal de l’assaig ha de fer arribar al CEIC un informe de seguiment anualment mentre duri l’assaig i un Informe final un cop ha finalitzat, així com les sospites de reaccions adverses greus i/o inesperades que s’hagin produït en els centres del seu àmbit d’actuació.

A més d’aquesta documentació el promotor te l’obligació de fer arribar al CEIC qualsevol informació o situació que pugui afectar el balanç benefici risc de l’estudi.

El nostre CEIC te la intenció d’aconseguir un seguiment encara més acurat de la progressió de l’assaig, i poder valorar també la correcció de la metodologia de l’assaig clínic en funció dels avenços científics que s’hagin pogut donar des de la seva aprovació.

COM S’HA DE NOTIFICAR AL CEIC HUVH:

Totes les notificacions i documents s’han d’enviar exclusivament en format digital per CD o per email a ceic@vhir.org. No s’acceptarà cap documentació presentada en paper.

- NOTIFICACIONS QUE S’HAN DE PRESENTAR

- NOTIFICACIONS QUE NO HA DE REBRE EL CEIC

Si tenen qualsevol consulta poden contactar amb la persona responsable del seguiment a la Unitat de Soport al CEIC:

Mireia Tomàs

Telèfon: 93 489 30 00 Extensió 3726

Correu electrònic: mireia.tomas@vhir.org