CEIC

La Unitat de Suport al CEIC (SCEI) te com a objectiu millorar la qualitat i la eficiència de les actuacions del  Comitè Ètic d’Investigació Clínica (CEIC) del Hospital Universitari Vall d’Hebron, d’acord amb la legislació  catalana, estatal i europea vigent.

En col·laboració estreta amb el CEIC assumeix les funcions de la Secretaria Tècnica / administrativa:

- Recepció i resposta a sol·licituds d’informació sobre la documentació necessària per la tramitació d’un Assaig Clínic (AC), Estudi Postautorizació (EPA) i altres projectes d’ investigació (PR), composició i calendari de reunions del CEIC.

- Recepció i registre de tota la documentació necessària per l’avaluació d’un AC, EPA i altres tipus de projectes d’investigació, així com les esmenes dels estudis en curs.

- Preparació i enviament de convocatòries i actes de reunions de la Comissió Tècnica Permanent (CTP) i el CEIC.

Notificació als investigadors i promotors de la resolució del CEIC, juntament amb l’ informe corresponent seguint les indicacions del CEIC.

- Recepció, registre i suport al CEIC en el procés d’avaluació de les notificacions relacionades amb estudis en curs (informes anuales i finals, RAGIs, desviacions de protocol, etc.)

- Tramitació de la conformitat de centre pels ACs i EPAs aprovats.

- Gestió de l’arxiu i la base de dades de la documentació dels AC i EPA realitzats a l’HUVH segons la legislació vigent.

- Vetllar per l’aplicació dels Procediments Normalitzats de Treball elaborats pel CEIC i promoure la revisió periòdica i la modificació, si és necessària.

- Donar soport al CEIC en la elaboració i seguiment del pressupost anual del seu funcionament basat en el Plan Funcional anual del mateix.

- Gestions amb les autoritats sanitàries (processos d’acreditació, elaboració de memòries anuals, etc...).

- Gestions amb el “Centro Coordinador de CEICs” i altres CEICs del territori espanyol.